κ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

κ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20202400146

注冊人住所：

重慶市南岸區(qū)長生橋鎮(zhèn)茶花路17號2幢1、2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2025-06-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：磷酸鹽緩沖液、疊氮鈉；試劑R2：抗人κ輕鏈抗體、疊氮鈉；稀釋液（選配）：磷酸鹽緩沖液；多項(xiàng)特定蛋白校準(zhǔn)品（選配）：人源性κ輕鏈

適用范圍：

用于檢測人體樣本（血清、尿液）中的κ輕鏈，臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市南岸區(qū)茶花路17號2幢1、2樓

型號規(guī)格：

R1:1×21mL，R2:1×4mL；R1:1×42mL，R2:1×8mL； R1:2×50mL，R2:1×20mL；100T/盒；200T/盒稀釋液：1×6mL 多項(xiàng)特定蛋白校準(zhǔn)品：6水平×1×0.5mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品在2℃～8℃密閉保存可穩(wěn)定12個(gè)月，開瓶后2℃～8℃條件下可保存2周。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊，原注冊證號：渝械注準(zhǔn)20152400089。（原目錄類別:II類，分類編碼:6840）

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第39批	κ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400146	200T\|盒	5600.0000
江西省+動態(tài)第39批	κ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400146	R1：1x42mL，R2：1x8mL	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	κ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400146	200T/盒	6000.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	κ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400146	R1：1x42mL，R2：1x8mL	4000.00

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