雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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Lactate Dehydrogenase L-P Reagents(LDLP)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Lactate Dehydrogenase L-P Reagents(LDLP)
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402929號(變更批件)
注冊人住所：
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
批準(zhǔn)(備案)日期：
2010-10-09
有效期至：
2014-10-08
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更內(nèi)容:產(chǎn)品注冊代理機構(gòu)和代理人由“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
生產(chǎn)地址：
55 Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK