胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182400083

注冊(cè)人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-17

有效期至：

2028-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑:R1: 甘氨酸緩沖液，pH=6.7 (0.1mol/L)。R2: 抗人CYS-C抗體膠乳顆粒(300μl/ml)。校準(zhǔn)品: 靶值范圍(0mg/L, 0.2-0.8mg/L, 0.8-1.5mg/L, 1.5-3mg/L, 3-6mg/L, 6-10mg/L) 重組人胱氨酸蛋白酶抑制劑C (0mg/L, 0.2-0.8mg/L, 0.8-1.5mg/L, 1.5-3mg/L, 3-6mg/L, 6-10mg/L，大腸桿菌)，三羥甲基氨基甲烷 (100mmol/L，pH7.0)，牛血清白蛋白（BSA） (1%，胎牛)，吐溫-20 (0.1g/L)，生物防腐劑（Proclin300） (1g/L)。質(zhì)控品: 靶值范圍(1.0-3.0mg/L)重組人胱氨酸蛋白酶抑制劑C (1.0-3.0mg/L，大腸桿菌)，三羥甲基氨基甲烷 (100mmol/L，pH7.0)，牛血清白蛋白（BSA）(1%，胎牛)，吐溫-20 (0.1g/L)，生物防腐劑（Proclin300）(1g/L)。

適用范圍：

本試劑用于體外定量檢測(cè)人血清中胱氨酸蛋白酶抑制劑C(CYS-C) 的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑：R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×1/R1:30ml×4 R2:15ml×2/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×3 R2:45ml×1/ R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:70ml×3 R2:52ml×1/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/ R1:60ml×2 R2:15ml×2/72測(cè)試×1/100測(cè)試×1/200測(cè)試×2/300測(cè)試×1/300測(cè)試×2/300測(cè)試×4/300測(cè)試×9/375測(cè)試×4/400測(cè)試×4/5000測(cè)試×6/R1:40ml×6 R2:15ml×4/R1:40ml×5 R2:25ml×2校準(zhǔn)品（選購(gòu)）：液體型(靶值范圍: 0mg/L, 0.2-0.8mg/L, 0.8-1.5mg/L, 1.5-3mg/L, 3-6mg/L, 6-10mg/L 規(guī)格: 0.5ml×6)質(zhì)控品（選購(gòu)）：液體型(靶值范圍: 1.0-3.0mg/L 規(guī)格: 0.5ml×1)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個(gè)月。校準(zhǔn)品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月，開啟后即用即棄。質(zhì)控品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月，開啟后即用即棄。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182400083

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400083	300測(cè)試×1	1980.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400083	R1:60ml×1 R2:15ml×1	2475.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400083	R1:60ml×1 R2:15ml×1	2475.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400083	300測(cè)試×1	2673.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400083	R1:60ml×1 R2:15ml×1	2475.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400083	300測(cè)試×1	2673.00

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