雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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Thrombin Time
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Thrombin Time
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401499號(變更批件)
注冊人住所：
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
批準(備案)日期：
2011-05-04
有效期至：
2015-05-03
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
德國
變更情況：
變更內(nèi)容:注冊代理機構(gòu)和代理人由“北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司”變更為“北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/GEM 1023-2011
生產(chǎn)地址：
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
型號規(guī)格：
10x1ml;10x2ml;10x4ml;10x5ml;10x8ml;10x10ml 4x1ml; 4x2ml; 4x4ml; 4x5ml;