肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20202400862

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期：

2025-04-14

有效期至：

2030-06-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成，主要成分如下：1.試劑1(R1)：磷酸肌酸、N-乙酰半胱氨酸、葡萄糖。2.試劑2(R2)：二腺苷-5-磷酸、ADP、NADP+、G-6-PDH、己糖激酶(HK)。3.校準品、質(zhì)控品：牛血清白蛋白、肌酸激酶。

適用范圍：

用于體外定量測定血清中肌酸激酶的活性，臨床上用于心肌梗死、病毒性心肌炎的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

R1：1×40mL、R2：1×10mL；R1：2×40mL、R2：2×10mL；R1：1×60mL、R2：1×15mL；R1：2×60mL、R2：2×15mL；校準品：1×1mL(選配)；質(zhì)控品1：1×1mL(選配)；質(zhì)控品2：1×1mL(選配)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒(含校準品和質(zhì)控品)在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質(zhì)控品復溶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定14天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	粵械注準20202400862	校準品：1×1mL（選配）；質(zhì)控品1：1×1mL（選配）；質(zhì)控品 2：1×1mL（選配）	98.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	粵械注準20202400862	R1：1×60mL、R2：1×15mL	742.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	粵械注準20202400862	R1：2×40mL、R2：2×10mL	990.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	粵械注準20202400862	R1：2×60mL、R2：2×15mL	1485.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	粵械注準20202400862	R1：1×40mL、R2：1×10mL	495.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	粵械注準20202400862	R1：2×60mL、R2：2×15mL	89.6300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	粵械注準20202400862	R1：1×60mL、R2：1×15mL	44.8100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	粵械注準20202400862	R1：2×40mL、R2：2×10mL	59.7500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	粵械注準20202400862	R1：1×40mL、R2：1×10mL	29.8800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	粵械注準20202400862	校準品：1×1mL（選配）	600

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