轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20232400054

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號3幢A區(qū)201、213室，B區(qū)301-338室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑Ⅰ：PBS緩沖液；\\n試劑Ⅱ：轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體包被的膠乳顆粒；\\n校準(zhǔn)品：轉(zhuǎn)鐵蛋白；\\n質(zhì)控品：轉(zhuǎn)鐵蛋白。

適用范圍：

本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外定量測定人尿液中的轉(zhuǎn)鐵蛋白（uTRF）含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號3幢B區(qū)、2幢一層

型號規(guī)格：

50人份\\/盒：試劑Ⅰ 1×6mL，試劑Ⅱ 1×3mL\\n100人份\\/盒：試劑Ⅰ 1×12mL，試劑Ⅱ 1×6mL\\n150人份\\/盒：試劑Ⅰ 1×18mL，試劑Ⅱ 1×9mL\\n300人份\\/盒：試劑Ⅰ 1×36mL，試劑Ⅱ 1×18mL；試劑Ⅰ 2×18mL，試劑Ⅱ 2×9mL；\\n校準(zhǔn)品（選配）：6×0.15mL\\n質(zhì)控品（選配）：2×0.15mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20232400054	100人份\|盒	1600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20232400054	50人份\|盒	800.0000

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