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          細胞角蛋白片段19檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

          國產(chǎn) 有效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          細胞角蛋白片段19檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

          注冊(備案)號:

          湘械注準20242400459

          注冊人住所:

          湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

          批準(備案)日期:

          2024-06-12

          有效期至:

          2029-06-11

          結(jié)構(gòu)及組成:

          產(chǎn)品由捕獲微球懸液、熒光標記抗體、校準品S1~S6組成。捕獲微球懸液:包被抗CYFRA21-1單克隆抗體的磁微球(400/μL)、緩沖液(1%w/v)、牛血清白蛋白(1%w/v)、防腐劑(0.1%v/v)。熒光標記抗體:R-PE 標記的抗CYFRA21-1單克隆抗體(3.0mg/L)、緩沖液(1%w/v)、牛血清白蛋白(1%w/v)、防腐劑(0.1%v/v)。校準品:CYFRA21-1抗原、緩沖液(1%w/v)、牛血清白蛋白(1%w/v)、防腐劑(0.1%v/v)。

          適用范圍:

          用于體外定量檢測人體血清樣本中的細胞角蛋白片段19(CYFRA21-1)含量用于非小細胞肺癌的療效觀察,復(fù)發(fā)監(jiān)測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。

          生產(chǎn)地址:

          湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 22 棟 301 號房

          型號規(guī)格:

          100人份/盒

          產(chǎn)品儲存條件及有效期:

          2℃~8℃避光保存,禁止冷凍,有效期12個月。

          管理類別:

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