胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

天津悅和康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20162400055

注冊人住所：

天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-19

有效期至：

2026-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或者血漿中胃蛋白酶原Ⅰ(Pepsinogen Ⅰ，PG I)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240119

生產(chǎn)地址：

天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B,天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號3號樓201A室、202A室

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 原包裝試劑于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期（12個月）。 2. 已經(jīng)開啟的試劑于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。 3. 原包裝校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期（12個月）。 4. 已開啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400055	R1：1×54mL R2:1×10mL	14400.0000
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400055	R1：1×54mL R2:1×10mL 校準(zhǔn)品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL⑥1×1mL質(zhì)控品:① 1×1mL ② 1×1mL	15360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400055	R1:1×54mL R2:1×10mL 校準(zhǔn)品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL⑥1×1mL 質(zhì)控品:① 1×1mL ② 1×1mL（選配）	11520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400055	R1:1×54mL R2:1×10mL	11520.0000

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