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產(chǎn)品名稱：

血糖尿酸測試儀

注冊人名稱：

艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20202220105

注冊人住所：

杭州市西湖區(qū)振中路210號

批準(備案)日期：

2020-03-03

有效期至：

2025-03-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機和附件組成。主機由內(nèi)部電路板、LCD顯示、按鈕、褪條滑鈕、結(jié)構(gòu)外殼、測試條插口、電池蓋、調(diào)碼卡插口、藍牙模塊（僅OGM-202型）、數(shù)據(jù)端口及嵌入式軟件（V1）組成。附件為采血筆(已取得醫(yī)療器械注冊證書醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品，選配)、數(shù)據(jù)線（選配）。

適用范圍：

本產(chǎn)品可與我公司生產(chǎn)的OGS-211型血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）、OGS-201型尿酸測試條（干化學法）配套使用。配套OGS-211型血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）用于檢測成人、兒童新鮮毛細血管全血和靜脈全血，以及新生兒新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度，結(jié)果顯示為相對應的血漿血糖濃度；配套OGS-201型尿酸測試條（干化學法）用于檢測成人新鮮毛細血管全血和靜脈全血中的尿酸濃度，結(jié)果顯示為相對應的血漿尿酸濃度。本產(chǎn)品供各級醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)檢測或供糖尿病或者高尿酸血癥患者自我監(jiān)測。

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)振中路210號

型號規(guī)格：

OGM-201、OGM-202

管理類別：

第二類