雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
高敏心肌肌鈣蛋白I（hs-cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
高敏心肌肌鈣蛋白I（hs-cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20252400866
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)新湖街道圳美社區(qū)環(huán)荔路1168號(hào)A1棟1層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-06-11
有效期至：
2030-06-10
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒主要由試劑 Ra、試劑 Rb、校準(zhǔn)品(選配)和質(zhì)控品(選配)組成。具體內(nèi)容請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。
適用范圍：
本試劑盒適用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中心肌肌鈣蛋白I的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
廣東省東莞市松山湖園區(qū)興業(yè)路2號(hào)11棟501室（委托生產(chǎn)）
型號(hào)規(guī)格：
30測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒于2～8℃保存，有效期為6個(gè)月；在機(jī)2～8℃穩(wěn)定性為28天；禁止冷凍。試劑開(kāi)封后，2～8℃可儲(chǔ)存28天。校準(zhǔn)品開(kāi)封后，-20℃儲(chǔ)存環(huán)境下有效期為3個(gè)月，凍融次數(shù)不超過(guò)1次。質(zhì)控品開(kāi)封后，2～8℃可儲(chǔ)存30天，-20℃儲(chǔ)存環(huán)境下有效期為3個(gè)月，凍融次數(shù)不超過(guò)1次。
管理類(lèi)別：
Ⅱ
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)：廣東菲鵬生物有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91441900090133869B。
同類(lèi)產(chǎn)品:
高敏心肌肌鈣蛋白I（hs-cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
魯械注準(zhǔn)20232400517/威海威高生物科技有限公司 有效期至：2028-06-16高敏心肌肌鈣蛋白I（hs-cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
魯械注準(zhǔn)20252400180/山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至：2030-04-06高敏心肌肌鈣蛋白I（Hs-cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
閩械注準(zhǔn)20252400113/廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至：2030-06-03