磷脂檢測(cè)試劑盒(氧化酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

磷脂檢測(cè)試劑盒(氧化酶法)

注冊(cè)人名稱：

波音特生物科技（南京）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182401218

注冊(cè)人住所：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分含量（最終反應(yīng)體系）R1 緩沖液（PH=7.00） 50mmolL 磷脂酶D 0.5KUL 抗壞血酸酶 0.5KUL DAOS（N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3'5-二甲氧基苯胺鈉鹽） 1mmolLR2 緩沖液（PH=7.00） 50mmolL 膽堿氧化酶 10KUL 4-AA（4-氨基安替比林） 0.5mmolL 過(guò)氧化物酶 15KUL校準(zhǔn)品 L-α-磷脂酰膽堿 2.8-4.2mmolL質(zhì)控品 L-α-磷脂酰膽堿 1.84-2.76mmolL

適用范圍：

本試劑盒用于人血清中磷脂的體外定量測(cè)定

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào) 規(guī)格通用型 50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml) 100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml) 150ml(R1:2×60ml+R2:2×15ml) 200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml) 200測(cè)試德靈包裝 (6×72測(cè)試)( R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)PLIP校準(zhǔn)品 1×5ml（可選購(gòu)）PLIP質(zhì)控品 1×5ml（可選購(gòu)）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開(kāi)啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。本校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定2天。本質(zhì)控品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定2天。

管理類別：

第二類

備注：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020132號(hào)。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	磷脂檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401218	100ml(R1:2×40ml\|R2:2×10ml)	7220.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	磷脂檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401218	50ml(R1:1×40ml\|R2:1×10ml)	3610.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	磷脂檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401218	200ml(R1:2×80ml\|R2:2×20ml)	14440.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	磷脂檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401218	150ml(R1:2×60ml\|R2:2×15ml)	10830.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	磷脂檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401218	100ml(R1:2×40ml＋R2:2×10ml)	7220.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	磷脂檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401218	200ml(R1:2×80ml＋R2:2×20ml)	14440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	磷脂檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401218	150ml(R1:2×60ml＋R2:2×15ml)	10830.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	磷脂檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401218	50ml(R1:1×40ml＋R2:1×10ml)	3610.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	磷脂檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401218	540 測(cè)試(R1:2×60mL＋R2:2×15mL)	19494.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	磷脂檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20182401218	150ml(R1:2×60ml＋R2:2×15ml)	10830.00

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