天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20192400158

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-14

有效期至：

2029-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶的活性，臨床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黃疸、心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號規(guī)格：

試劑：30mL(試劑1：1×24mL + 試劑2：1×6mL)；50mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL)；75mL(試劑1：1×60mL + 試劑2：1×15mL)；100mL(試劑1：1×80mL + 試劑2：1×20mL)；150mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：1×30mL)；300mL(試劑1：4×60mL + 試劑2：2×30mL)；600mL(試劑1：8×60mL + 試劑2：2×60mL)；50T；60T；6×60T；100T；200T；500T；750T；1000T；2×450T；2×625T；2×360T；4×360T。校準(zhǔn)品：1×1mL。質(zhì)控品：1×1mL；1×2mL；2水平×1×1mL；2水平×1×5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃避光保存可穩(wěn)定1年。試劑開瓶后，2～8℃避光保存可穩(wěn)定2周。2.校準(zhǔn)品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品復(fù)溶后于-20℃避光密封保存可穩(wěn)定1周。3.質(zhì)控品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。質(zhì)控品復(fù)溶后于-20℃避光密封保存可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準(zhǔn)20192400158	150mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：1×30mL)	5175.0000

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