雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
尿液分析試紙條
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
尿液分析試紙條
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)人住所：
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號(hào)2棟1樓、2樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-09-14
有效期至：
2024-08-18
適用范圍：
本產(chǎn)品用于尿液中白細(xì)胞、亞硝酸鹽、尿膽原、膽紅素、維生素C、蛋白質(zhì)、潛血、酸堿度、比重、葡萄糖、酮體、微白蛋白、肌酐和尿鈣進(jìn)行定性和半定量檢測(cè)，臨床上主要用于腎病類、糖尿病類、泌尿感染類以及其他疾病類（如肝臟代謝類）疾病的輔助診斷。
變更情況：
2019-08-24: 1、注冊(cè)人名稱由“珠?？朴蛏锕こ逃邢薰尽弊兏鼮椤爸楹？朴蛏锕こ坦煞萦邢薰尽?。nn2022-11-16: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共1頁）。rn2、包裝規(guī)格由:KU-14A：LEU、NIT、URO、BIL、VC、PRO、BLD、PH、SG、GLU、KET、MA、Cr、Ca KU-12B：LEU、NIT、URO、BIL、VC、PRO、BLD、pH、SG、GLU、KET、MA 規(guī)格：100條/筒rn變更為KU-14A、KU-14B：LEU、NIT、URO、BIL、VC、PRO、BLD、pH、SG、GLU、KET、MA、Cr、Ca KU-12A、KU-12B、KU-12C：tLEU、NIT、URO、BIL、VC、PRO、BLD、pH、SG、GLU、KET、MA 規(guī)格：50條/筒，100條/筒。rn3、適用儀器由“適用于珠?？朴蛏锕こ坦煞萦邢薰綤U-500干化學(xué)尿液分析儀和KU2800全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng)。“變更為”適用于珠?？朴蛏锕こ坦煞萦邢薰綤U-500干化學(xué)尿液分析儀和KU-2800、KU-3000尿液分析系統(tǒng)。”。rn4、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共1頁）。
型號(hào)規(guī)格：
KU-14A、KU-14B：LEU、NIT、URO、BIL、VC、PRO、BLD、PH、SG、GLU、KET、MA、Cr、CarnKU-12A、KU-12B、KU-12C：tLEU、NIT、URO、BIL、VC、PRO、BLD、pH、SG、GLU、KET、MArn規(guī)格：50條/筒，100條/筒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃-30℃干燥陰涼處密封保存，有效期為一年； 開啟后，蓋緊筒蓋，2℃-30℃干燥陰涼處保存有效期為一個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20142400200”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 尿液分析試紙條 | 粵械注準(zhǔn)20142400200 | 100條|筒 | 500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 尿液分析試紙條 | 粵械注準(zhǔn)20142400200 | 100條|筒 | 420.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿液分析試紙條 | 粵械注準(zhǔn)20142400200 | KU-14A：100條/筒 | 500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿液分析試紙條 | 粵械注準(zhǔn)20142400200 | KU-12B：100條/筒 | 420.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 尿液分析試紙條 | 粵械注準(zhǔn)20142400200 | KU-12B：100條/筒 | 300.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 尿液分析試紙條 | 粵械注準(zhǔn)20142400200 | KU-14A：100條/筒 | 500.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第60批 | 尿液分析試紙條 | 粵械注準(zhǔn)20142400200 | 50條|筒 | 450.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第60批 | 尿液分析試紙條 | 粵械注準(zhǔn)20142400200 | 50條|筒 | 400.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批） | 尿液分析試紙條 | 粵械注準(zhǔn)20142400200 | 100條/筒 | 500 |
同類產(chǎn)品:
尿液分析試紙條
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400542號(hào)(變更批件)/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至：2014-03-07尿液分析試紙條
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400036號(hào)/長(zhǎng)春邁特醫(yī)療儀器有限公司 有效期至：2014-06-07尿液分析試紙條
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400001號(hào)/吉林省億沓醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2016-01-08尿液分析試紙條
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400096號(hào)/愛威科技股份有限公司 有效期至：2016-12-27尿液分析試紙條
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400674號(hào)/深圳市錦瑞電子有限公司 有效期至：2015-10-17尿液分析試紙條
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400201號(hào)/長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至：2017-12-22尿液分析試紙條
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400083號(hào)/長(zhǎng)春市博特生物科技有限公司 有效期至：2018-05-15尿液分析試紙條
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400094號(hào)/長(zhǎng)春瑞克醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2019-06-03尿液分析試紙條
湘械注準(zhǔn)20142400047/愛威科技股份有限公司 有效期至：2019-11-17尿液分析試紙條
渝械注準(zhǔn)20152400049/重慶天海醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至：2020-04-21尿液分析試紙條
粵械注準(zhǔn)20152400734/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至：2025-05-21尿液分析試紙條
吉械注準(zhǔn)20152400113/長(zhǎng)春萬成生物電子工程有限公司 有效期至：2025-07-19尿液分析試紙條
吉械注準(zhǔn)20152400166/吉林省神化醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至：2020-08-27尿液分析試紙條
吉械注準(zhǔn)20152400023/吉林省神化醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至：2020-02-02尿液分析試紙條
吉械注準(zhǔn)20162400093/吉林省億沓醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2026-04-29尿液分析試紙條
浙械注準(zhǔn)20162400108/杭州龍?chǎng)慰萍加邢薰?/span> 有效期至：2025-05-14尿液分析試紙條
吉械注準(zhǔn)20162400257/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至：2026-06-28尿液分析試紙條
湘械注準(zhǔn)20162400338/愛威科技股份有限公司 有效期至：2025-09-15尿液分析試紙條
桂械注準(zhǔn)20222400176/廣西潤(rùn)盟醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2027-06-26尿液分析試紙條
桂械注準(zhǔn)20222400177/廣西潤(rùn)盟醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2027-06-26