抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

重慶中元生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20162400163

注冊人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號J座3層

批準(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-06-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1 磷酸鹽緩沖液 50 mmolL試劑R2 甘氨酸緩沖液 50 mmolL環(huán)瓜氨酸肽抗原膠乳顆粒校準品（選配） 0.30%羊抗人CCP抗體質(zhì)控品（選配）標示值見瓶簽羊抗人CCP抗體標示值見瓶簽抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標準。不同批號試劑盒中各組份不能互換。

適用范圍：

用于檢測人體樣本（血清）中抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體的含量，主要用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

R1 12 mL×1 R2 4 mL×1； R1 12 mL×6 R2 4 mL×6； R1 30 mL×2 R2 10 mL×2； R1 45 mL×1 R2 15 mL×1； R1 45 mL×2 R2 15 mL×2； R1 60 mL×4 R2 40 mL×2；校準品：2水平×0.6 mL；質(zhì)控品：2水平×0.6 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 試劑盒應(yīng)2～8℃避光貯存，不得凍存，產(chǎn)品有效期為12個月。2. 開封后，在2～8℃貯存，可穩(wěn)定10天，不使用時請蓋好瓶蓋，避免污染。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準20162400163	R1:45mL×1 R2:15mL×1	8400.0000
江西省+動態(tài)第41批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準20162400163	R1:45mL×2 R2:15mL×2	11760.0000
江西省+動態(tài)第41批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準20162400163	200Tx2	19680.0000

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