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產(chǎn)品名稱：

核酸提取或純化試劑

注冊人名稱：

杭州瑞普基因科技有限公司

注冊(備案)號：

浙杭械備20190953號

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)五常街道聯(lián)創(chuàng)街188號3號樓7樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品有裂解液、緩沖液、漂洗液、蛋白酶K、磁珠混懸液、洗脫緩沖液組成

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

備案人-注冊地址由“”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)五常街道聯(lián)創(chuàng)街188號3號樓7樓”變更時間2021年04月14日；生產(chǎn)地址由“浙江省杭州市余杭區(qū)五常街道聯(lián)創(chuàng)街188號3號樓9樓”變更為“浙江省杭州市錢塘新區(qū)10號大街（東）125號”變更時間2021年11月16日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市錢塘新區(qū)10號大街（東）125號

型號規(guī)格：

4 ml ×25人份/盒

管理類別：

第一類