風(fēng)濕三項(xiàng)質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162401161

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2026-02-01

適用范圍：

與本公司類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒、抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)測定試劑盒、C-反應(yīng)蛋白(CRP)測定試劑盒配套使用，用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中RF、ASO及CRP三個(gè)項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

凍干粉型(復(fù)溶體積)：1mL×1(水平1)；3mL×1(水平1)；1mL×1(水平2)；3mL×1(水平2)；1mL×1(水平1)，1mL×1(水平2)；3mL×1(水平1)，3mL×1(水平2)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝質(zhì)控品在2℃～8℃避光貯存，有效期36個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	風(fēng)濕三項(xiàng)質(zhì)控品-水平I	京械注準(zhǔn)20162401161	3mL×1（水平1）	640.8000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	風(fēng)濕三項(xiàng)質(zhì)控品-水平II	京械注準(zhǔn)20162401161	3mL×1（水平2）	640.8000

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