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產(chǎn)品名稱：

舌側(cè)扣

注冊人名稱：

杭州愛麗思口腔醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2630011號

批準(備案)日期：

2014-01-02

有效期至：

2018-01-02

結(jié)構(gòu)及組成：

舌側(cè)扣采用符合GB/T4240-2009中規(guī)定的奧氏體型不銹鋼06Cr19Ni10材料制成。產(chǎn)品表面應光亮、無污漬、無鋒棱,整體應無毛刺、裂紋、變形等缺陷。帶網(wǎng)底的舌側(cè)扣(粘接型)網(wǎng)眼應清晰、無異物、無破損。經(jīng)耐腐蝕性能試驗后,舌側(cè)扣表面不應出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象。舌側(cè)扣表面粗糙度(網(wǎng)底除外)Ra值應≤0.4μm 。產(chǎn)品應無口腔粘膜刺激、無細胞毒性、無致敏毒性、鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗無誘變性、無亞急性全身毒性。

適用范圍：

產(chǎn)品供口腔科正畸時矯治牙齒扭轉(zhuǎn)、舌側(cè)傾斜用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙3930-2013《舌側(cè)扣》

生產(chǎn)地址：

杭州市江干區(qū)彭埠鎮(zhèn)建華村五組

型號規(guī)格：

粘接型、焊接型