雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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Pioneer Interbody Fusion
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Pioneer Interbody Fusion
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463222號(hào)
注冊(cè)人住所：
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-08-20
有效期至：
2017-08-19
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,顯影絲由符合ISO 13782標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鉭材料制成。滅菌包裝。
適用范圍：
與脊柱內(nèi)固定產(chǎn)品配合,適用于腰椎(L2～S1)退行性椎間盤疾病的椎間融合術(shù)。
代理公司：
博能華醫(yī)療器械(上海)有限公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
美國(guó)
變更情況：
變更日期:2015.05.21,“ 代理人名稱:博能華醫(yī)療器械(上海)有限公司代理人住所:上海外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)202(S-2)部位”變更為“ 代理人名稱:捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司代理人住所:北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院-2樓12A08室”。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/USA 3773-2013《椎間融合器》
生產(chǎn)地址：
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855