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產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

武漢康珠生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401676號(hào)(更)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-26

有效期至：

2016-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:1物理性狀1.1外觀鋁箔袋不能有破損、劃傷及污漬;試紙條應(yīng)放置在測(cè)試盒里的正確位置,不偏移,膜上應(yīng)平整無污漬,無劃痕;塑料卡外殼應(yīng)光滑平整,無劃傷、開裂、變形及污漬。1.2尺寸膜條寬度應(yīng)不小于2.5mm。1.3液體移行速度液體移行速度應(yīng)不低于10mm/min。2．最低檢出量本檢測(cè)試劑盒對(duì)人絨毛促性腺激素(HCG)最低檢測(cè)量為25mIU/mL。3．特異性用濃度為500mIU/mLhLH、1000mIU/mLhFSH、1000IU/mLhTSH的特異性質(zhì)控參考品進(jìn)行檢測(cè),結(jié)果均為陰性。4．陰性符合率

適用范圍：

本試劑盒適用于定性檢測(cè)待測(cè)樣品中可能存在的人絨毛膜促性腺激素,供各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)疑似早孕者進(jìn)行初步診斷及測(cè)試者在家中作自我檢測(cè)用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/鄂1021-2014

生產(chǎn)地址：

武漢市蔡甸區(qū)張灣街柏林橫街2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

測(cè)試條:1人份/盒、20人份/盒、25人份/筒(4筒/盒)、50人份/筒(4筒/盒)、50人份/盒、100人份/盒測(cè)試卡:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒測(cè)試筆:1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒