空心釘系統(tǒng)Cannulated Screws System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

空心釘系統(tǒng)Cannulated Screws System

注冊(cè)人名稱(chēng)：

辛迪思有限公司Synthes GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163131218

注冊(cè)人住所：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該系統(tǒng)由空心釘和墊片組成，由符合ISO 5832-11標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al7Nb鈦合金或符合ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制成，其中Ti6Al7Nb鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要用于四肢、干骺端骨折內(nèi)固定。

代理公司：

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位

生產(chǎn)地址：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland;Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3,4500 Solothurn, Switzerland;Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland;Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg, Switzerland;Luzernstrasse 19, 4500 Solothurn, Switzerland;Muracherstrasse 3,2544 Bettlach, Switzerland;Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland;Im Bifang 6,4614 H?gendorf, Switzerland;Zona Industriale 4,6805 Mezzovico, Switzerland;Stabile Morina, 6805 Mezzovico, Switzerland;Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland;Dornacherstrasse 20, 4710 Balsthal, Switzerland;Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b.Freiburg, Germany;Karolingerstr. 16, 5020 Salzburg, Austria;108 Willowbrook Lane, West Chester, PA 19382, USA;1302 Wrights Lane East, West Chester, PA 19380, USA;1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA;1301 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA;1230 Wilson Drive, West Chester, PA 19380, USA;1690 Russell Road, Paoli, PA 19301, USA;1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA;35 Airport Road, Horseheads, NY 14845, USA;6244 Ferris Square, Suite B, San Diego, CA 92121, USA

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163461218延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國(guó)械注進(jìn)20163131218	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長(zhǎng)度 50 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1508.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	空心螺釘？ 4.5 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國(guó)械注進(jìn)20163131218	空心螺釘？ 4.5 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長(zhǎng)度 36 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1215.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國(guó)械注進(jìn)20163131218	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長(zhǎng)度 40 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1508.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	空心螺釘？ 4.5 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國(guó)械注進(jìn)20163131218	空心螺釘？ 4.5 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長(zhǎng)度 54 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1215.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	空心螺釘？ 4.5 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國(guó)械注進(jìn)20163131218	空心螺釘？ 4.5 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長(zhǎng)度 76 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1215.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國(guó)械注進(jìn)20163131218	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長(zhǎng)度 85 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1508.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國(guó)械注進(jìn)20163131218	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長(zhǎng)度 110 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1508.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國(guó)械注進(jìn)20163131218	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長(zhǎng)度 75 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1508.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國(guó)械注進(jìn)20163131218	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長(zhǎng)度 105 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1508.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國(guó)械注進(jìn)20163131218	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長(zhǎng)度 65 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1508.0