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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用非吸收性外科縫合線

注冊人名稱：

成都太合生物材料有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20232020057

注冊人住所：

四川省成都市蒲江縣工業(yè)北路86號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-06

有效期至：

2028-02-05

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由縫合線和導(dǎo)引針組成?？p合線由合成材料聚丙烯或聚酰胺6（俗稱尼龍）制成的單股線。單股線分為平滑線和倒刺線。縫合線分為無色和藍(lán)色，其中藍(lán)色聚丙烯線由酞菁藍(lán) （分子式：C32H16CuN8）染色成藍(lán)色，藍(lán)色尼龍線由FD&C Blue No2（分子式：C16H10 N2Na2O8S2）染色成藍(lán)色。導(dǎo)引針為注塑件帶針結(jié)構(gòu)，由針體（俗稱針管）和柄部（俗稱針座）組成，帶保護(hù)套和固定套。針管采用符合GB/T 18457-2015規(guī)定的不銹鋼材料制成，保護(hù)套采用聚丙烯材料制成，針座采用聚碳酸酯或聚丙烯材料制成，其中針管規(guī)格為18G，19G的產(chǎn)品針座采用聚碳酸酯材料制成，針管規(guī)格為21G，23G，25G，27G，29G，30G的產(chǎn)品針座采用聚丙烯材料制成，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

適用于軟組織的縫合、結(jié)扎。

生產(chǎn)地址：

四川省成都市蒲江縣工業(yè)北路86號

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第二類