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產(chǎn)品名稱(chēng)：

抗組氨酰tRNA合成酶抗體IgG檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20252400149

注冊(cè)人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號(hào)3棟東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-30

有效期至：

2030-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定性檢測(cè)人血清樣本中抗組氨酰tRNA合成酶(Jo-1)抗體免疫球蛋白G(IgG)。

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

/規(guī)格1：100人份/盒；規(guī)格2：50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃條件下儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：上海透景診斷科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91310120342036951L。