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          ASO

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          Roche Diagnostics GmbH

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2401585號

          注冊人住所:

          Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim Germany

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2014-03-26

          有效期至:

          2018-03-25

          結(jié)構(gòu)及組成:

          試劑1:含牛血清白蛋白的甘氨酸緩沖液;穩(wěn)定劑(液體)。 試劑2:含牛血清白蛋白的甘氨酸緩沖液;包被鏈球菌溶血素O抗原的乳膠顆粒;穩(wěn)定劑(液體)。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

          適用范圍:

          用于體外定量測定人血清中的抗鏈球菌溶血素O的濃度。

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          德國

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

          YZB/GER 0835-2014

          生產(chǎn)地址:

          Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim Germany

          型號規(guī)格:

          100 測試

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