高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接測(cè)定法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20152400355

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-20

有效期至：

2025-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：抗壞血酸氧化酶、N-（2羥基-3-硫代丙基）-3,5-二甲氧基苯胺鈉（HSDA）、穩(wěn)定劑；R2:膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、穩(wěn)定劑；脂類校準(zhǔn)血清：人血清。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中高密度脂蛋白膽固醇含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400355”注冊(cè)證共同使用。;2020-06-15

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml；\\n試劑1（R-1）：3×70ml、試劑2（R-2）：1×70ml；\\n試劑1（R-1）：4×52.5ml、試劑2（R-2）：4×17.5ml；\\n試劑1（R-1）：5×45ml、試劑2（R-2）：5×15ml；\\n試劑1（R-1）：3×90ml、試劑2（R-2）：1×90ml；\\n試劑1（R-1）：5×60ml、試劑2（R-2）：5×20ml；\\n試劑1（R-1）：6×60ml、試劑2（R-2）：6×20ml；\\n試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml；\\n試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml、脂類校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；\\n試劑1（R-1）：3×70ml、試劑2（R-2）：1×70ml、脂類校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；\\n試劑1（R-1）：4×52.5ml、試劑2（R-2）：4×17.5ml、脂類校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；\\n試劑1（R-1）：5×45ml、試劑2（R-2）：5×15ml、脂類校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；\\n試劑1（R-1）：3×90ml、試劑2（R-2）：1×90ml、脂類校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；\\n試劑1（R-1）：5×60ml、試劑2（R-2）：5×20ml、脂類校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；\\n試劑1（R-1）：6×60ml、試劑2（R-2）：6×20ml、脂類校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；\\n試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml、脂類校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃-8℃避光，12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接測(cè)定法）HDL-C	滬械注準(zhǔn)20152400355	脂類校準(zhǔn)血清:1×2ml凍干	100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接測(cè)定法）HDL-C	滬械注準(zhǔn)20152400355	R1:3×500ml R2:1×500ml	14660.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接測(cè)定法）HDL-C	滬械注準(zhǔn)20152400355	R1:6×60ml R2:6×20ml	3518.4000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接測(cè)定法）HDL-C	滬械注準(zhǔn)20152400355	R1:5×60ml R2:5×20ml	2932.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接測(cè)定法）HDL-C	滬械注準(zhǔn)20152400355	R1:3×90ml R2:1×90ml	2638.8000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接測(cè)定法）HDL-C	滬械注準(zhǔn)20152400355	R1:5×45ml R2:5×15ml	2199.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接測(cè)定法）HDL-C	滬械注準(zhǔn)20152400355	R1:4×52.5ml R2:4×17.5ml	2052.4000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇\\n測(cè)定試劑盒（直接測(cè)定法）HDL-C	滬械注準(zhǔn)20152400355	R1:1×45ml R2:1×15ml	439.8000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接測(cè)定法）	滬械注準(zhǔn)20152400355	試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml、脂類校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；,試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml；,試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml、脂類校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干。,試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml；,試劑1（R-1）：3×70ml、試劑2（R-2）：1×70ml、脂類校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；,試劑1（R-1）：3×70ml、試劑2（R-2）：1×70ml；,試劑1（R-1）	8

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