雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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肌鈣蛋白T質(zhì)控品CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control
進(jìn)口
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌鈣蛋白T質(zhì)控品CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20222400272
注冊(cè)人住所：
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-06-02
有效期至：
2027-06-01
結(jié)構(gòu)及組成：
水平 1：1瓶?jī)龈少|(zhì)控血清；水平 2：1瓶?jī)龈少|(zhì)控血清；凍干質(zhì)控血清，含有人源成分；活性成分：肌鈣蛋白T（牛源）。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于肌鈣蛋白T檢測(cè)的質(zhì)量控制。
代理公司：
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理公司地址：
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
生產(chǎn)地址：
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany
型號(hào)規(guī)格：
水平 1: 1×1.0 mL（凍干粉，復(fù)溶后體積）水平 2: 1×1.0 mL（凍干粉，復(fù)溶后體積）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期18個(gè)月。
管理類別：
第二類