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產(chǎn)品名稱(chēng)：

糖類(lèi)抗原CA15-3檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南唯公生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242400460

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2029-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由捕獲微球懸液、熒光標(biāo)記抗體、校準(zhǔn)品S1～S6組成。捕獲微球懸液：包被抗CA15-3單克隆抗體的磁微球(400/μL)、緩沖液(1％w/v)、牛血清白蛋白(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v)。熒光標(biāo)記抗體：R-PE標(biāo)記的抗CA15-3單克隆抗體(3.0mg/L)、緩沖液(1％w/v)、牛血清白蛋白(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v)。校準(zhǔn)品：CA15-3抗原、緩沖液(1％w/v)、牛血清白蛋白(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v)。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中的糖類(lèi)抗原15-3(CA15-3)含量。用于乳腺癌治療療效及預(yù)后觀察。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心 22 棟 301 號(hào)房

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，禁止冷凍，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ