生產地址：“京械注準20142400171：北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1：北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層，地址2：北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。

(批準日期：20220114)

“產品說明書中：

【參考區(qū)間】

正常人：PGⅠ＜ 70ngml或PGⅠⅡ＜3.0。^[2]

測試200例正常人樣本，驗證參考值范圍。

由于地理、人種及年齡等差異建議各實驗室建立自己的參考值范圍?！?p>

變更為

“產品說明書中：

【參考區(qū)間】

正常人：PGⅠ＞70ngml或PGⅠⅡ＞3.0。^[2]

測試200例正常人樣本，驗證參考值范圍。

由于地理、人種及年齡等差異建議各實驗室建立自己的參考值范圍?！?。

(批準日期：20210128)

生產地址：
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301

型號規(guī)格：
a) 試劑1：1×27ml，試劑2：1×5ml； b) 試劑1：2×27ml，試劑2：2×5ml； c) 試劑1：1×54ml，試劑2：1×10ml； d) 試劑1：2×54ml，試劑2：2×10ml； e) 試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml； f) 試劑1：1×60ml，試劑2：1×20ml。

產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃貯存18個月

管理類別：
第二類

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