白介素6（IL-6）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20222402103

注冊人住所：

湖南省益陽市南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)騰輝創(chuàng)業(yè)園企業(yè)辦公服務大樓426室

批準(備案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2027-11-20

結構及組成：

見附頁

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人體血清或血漿中的白介素6( IL-6)，臨床主要用于監(jiān)測機體的免疫狀態(tài)、炎癥反應。

變更情況：

變更時間：2022-12-02n變更內容：

生產(chǎn)地址：

湖南省益陽市南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園3號棟

型號規(guī)格：

A型（不含校準品和質控品）：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；B型（含校準品和質控品各一套）：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；C型（含校準品和質控品各兩套）：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期為18個月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定28天。未開封校準品、質控品2℃～8℃條件下，可保存18個月；校準品、質控品開封后，2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	白介素6（IL-6）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	湘械注準20222402103	50人份/盒	6000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	白介素6（IL-6）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20222402103	100人份/盒	12000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	白介素6（IL-6）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	湘械注準20222402103	200人份/盒	24000

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