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產(chǎn)品名稱：

α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

注冊(cè)人名稱：

寧波賽克生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400139號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-08

有效期至：

2015-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由雙試劑組成,R1:磷酸鹽緩沖液 50 mmol/L,pH 7.5; a-酮丁酸 3.0 mmol/L 。R2: 還原型輔酶Ⅰ 1.8 mmol/L試劑盒線性范圍為6U/L～1000U/L,r不低于0.9900;批內(nèi)精密度應(yīng)≤3.0%,批間相對(duì)極差應(yīng)≤5.0%;測(cè)定正常值和病理值質(zhì)控血清,其實(shí)測(cè)值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過(guò)±10%;波長(zhǎng)340nm處,空白試劑吸光度應(yīng)≥1.00。

適用范圍：

供體外測(cè)定血清HBDH的活性,用作心肌梗塞的診斷和療效檢測(cè)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1627-2011《α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)》

生產(chǎn)地址：

浙江省余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

R1:90mL,R2:10mL;R1:90mL×2,R2:10mL×2;R1:60mL×4,R2:60mL×2;R1:50mL×4,R2:50mL×2;R1:65mL×3,R2:35mL×3;R1:100mL×2,R2:50mL×2;240Tests。