白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-APC）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京同生時代生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153402074

注冊人住所：

北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-15

有效期至：

2025-10-14

結(jié)構(gòu)及組成：

CD19-APC熒光單克隆抗體溶于1mL磷酸鹽緩沖液中（pH7.2，含0.2%BSA及1‰ProClin 300）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品與流式細(xì)胞儀配套使用，用于確定裂解紅細(xì)胞的全血樣本中，淋巴細(xì)胞表面CD19抗原表達(dá)。

變更情況：

2016-01-27 “注冊人住所:北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號三層；生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號三層”變更為“注冊人住所:北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號三層；生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號三層”。 2018-06-12 “生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號三層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號一層C3戶型”。 2018-12-04 變更儲存條件及有效期，由：“儲存條件：2-8℃避光儲存，切忌冷凍。有效期：未解封試劑盒自成品生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定保存12個月，開封試劑自第一次開瓶后可于2～8℃的環(huán)境中保存至試劑盒外包裝所標(biāo)注的效期。生產(chǎn)日期：見試劑盒外包裝。失效日期：見試劑盒外包裝。運(yùn)輸：泡沫盒內(nèi)附冰袋運(yùn)輸?！弊兏鼮椤?～8℃避光保存，禁止冷凍。有效期18個月，開瓶后產(chǎn)品效期為12個月。生產(chǎn)日期：見試劑盒外包裝。失效日期：見試劑盒外包裝。運(yùn)輸：泡沫盒內(nèi)附冰袋運(yùn)輸。 2021-01-15 “生產(chǎn)地址：北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號一層C3戶型”變更為“生產(chǎn)地址：天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展三道8號6號樓1層101、2層”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號一層C3戶型

型號規(guī)格：

50人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第38批	白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-APC）	國械注準(zhǔn)20153402074	50人份\|盒	1300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-APC）	國械注準(zhǔn)20153402074	50人份/盒	2700.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-APC）	國械注準(zhǔn)20153402074		1300.00

同類產(chǎn)品: