雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20212401861
注冊(cè)人住所：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-02-08
有效期至：
2026-09-29
結(jié)構(gòu)及組成：
固相試劑：磁性微球，牛血清白蛋白。標(biāo)記試劑：吖啶酯標(biāo)記的皮質(zhì)醇抗體，牛血清白蛋白。輔助試劑：生物素標(biāo)記的皮質(zhì)醇，牛血清白蛋白。校準(zhǔn)品/質(zhì)控品：皮質(zhì)醇。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清或EDTA血漿中皮質(zhì)醇（COR）的濃度。
變更情況：
變更時(shí)間：2022-09-13n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓”。
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟
型號(hào)規(guī)格：
50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；200測(cè)試/盒；400測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶后，2～8℃保存可穩(wěn)定28天。試劑避免光照直射。
管理類別：
第二類
備注：
無(wú)