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          天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

          國產 失效 注冊
          產品名稱:

          天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

          注冊(備案)號:

          蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400197號

          注冊人住所:

          泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道1號G16幢三樓

          批準(備案)日期:

          2012-03-20

          有效期至:

          2016-03-19

          結構及組成:

          天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)的主要組成:R1(L-天冬氨酸、乳酸脫氫酶、蘋果酸脫氫酶、Tris緩沖液PH7.8)、R2(NADH、2-氧代戊二酸、Tris緩沖液PH7.8);試劑空白吸光度≥1.30A;試劑空白吸光度變化率:≤0.005;分析靈敏度:標本酶活性為37U/L時,吸光度變化率為0.01-0.03;線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0-800U/L,r≥0.990;重復性:批內精密度CV≤5%、批間相對偏差R≤10%;準確度:測定值與質控血清靶值相對偏差應≤10%。

          適用范圍:

          用于體外定量測定人血清中的天門冬氨酸氨基轉移酶。

          產品標準編號:

          YZB/蘇0187-2012天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

          型號規(guī)格:

          規(guī)格1)規(guī)格2 、規(guī)格3)規(guī)格4)規(guī)格5)規(guī)格6(具體見產品標準)

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