雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
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血清載脂蛋白A1檢測試劑盒(免疫比濁法)
國產
失效
注冊
產品名稱：
血清載脂蛋白A1檢測試劑盒(免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400307號
注冊人住所：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
批準(備案)日期：
2013-03-15
有效期至：
2017-03-14
變更情況：
注冊證書有效期至2017年3月14日;醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20050035號;2014.12.24 注冊人名稱由“南京基蛋生物科技有限公司”變更為“基蛋生物科技股份有限公司”。2015.12.31 包裝規(guī)格由“50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL);150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL);200mL(R1:2×80mL+R2:1×40mL)”變更為“R1:1×15mL+R2:1×5mL;R1:1×30mL+R2:1×10mL;R1:1×45mL+R2:1×15m
生產地址：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
型號規(guī)格：
R1:1×15mL+R2:1×5mL;R1:1×30mL+R2:1×10mL;R1:1×45mL+R2:1×15mL;R1:1×60mL+R2:1×20mL;R1:2×60mL+R2:1×40mL;R1:2×60mL+R2:2×20mL;R1:2×90mL+R2:1×60mL;R1:2×120mL+R2:2×40mL;R1:3×60mL+R2:1×60mL;R1:4×45mL+R2:2×30mL;R1:4×45mL+R2:4×15mL;R1:4×60mL+R2:2×40mL; R1:4×60mL+R2:4
預期用途：
用于體外定量檢測人血清中載脂蛋白A1(Apo A1)的含量。
主要組成成分：
血清載脂蛋白A1檢測試劑盒(免疫比濁法)由試劑R1和試劑R2組成,R1為0.02M磷酸鹽緩沖液,pH=7.5,R2為含有0.22%載脂蛋白A1抗血清的反應液?；緟?波長:505nm;空白吸光度A≤0.1;線性范圍:0.01～2.5g/L;線性相關系數r≥0.990;準確度相對偏差≤10%;重復性:CV≤7.5%;批間差:R≤10%。