視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20222400206

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2027-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑一：磷酸鹽緩沖液 200 mmol/L、聚乙二醇6000 1.5%～3.0%、疊氮鈉 1 g/L。rn試劑二：磷酸鹽緩沖液 200 mmol/L、視黃醇結(jié)合蛋白抗體致敏膠乳 20%～50%、疊氮鈉 1 g/L。rn校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液、視黃醇結(jié)合蛋白、牛血清白蛋白、疊氮鈉。rn注：1.校準(zhǔn)品標(biāo)示值：見校準(zhǔn)品瓶簽或標(biāo)示值表。rn 2.溯源性：校準(zhǔn)品溯源至優(yōu)利特選定的測量程序。rn 3.質(zhì)控品可接受區(qū)間：見質(zhì)控品瓶簽或靶值及可接受區(qū)間表。rn 4.不同批號試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

用于體外定量檢測人尿液樣本中視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）含量。臨床上主要用于肝臟或腎小管損傷性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃避光密封存放；已開啟的產(chǎn)品2℃～8℃存放。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品在規(guī)定的儲存條件下有效期為12個月；已開啟的試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400206	試劑一 60mL×3 試劑二 15mL×3 \\n校準(zhǔn)品(5水平) 1mL×5 \\n質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	11812.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400206	試劑一 20mL×1 試劑二 5mL×1 \\n校準(zhǔn)品(5水平) 1mL×5 \\n質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	1312.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400206	試劑一 40mL×3 試劑二 10mL×3 \\n校準(zhǔn)品(5水平) 1mL×5 \\n質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	7875.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400206	試劑一80mL×1試劑二20mL×1	613.8500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400206	試劑一60mL×3試劑二15mL×3	1381.1600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400206	試劑一60mL×1試劑二15mL×1	460.3900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400206	試劑一50mL×2試劑二25mL×1	767.3100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400206	試劑一50mL×1試劑二12.5mL×1	383.6600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400206	試劑一40mL×3試劑二10mL×3	920.7800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400206	試劑一40mL×1試劑二10mL×1	306.9300

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