雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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免疫球蛋白IgM檢測試劑盒（免疫濁度法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
免疫球蛋白IgM檢測試劑盒（免疫濁度法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20162400585
注冊人住所：
南京市江寧科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層
批準(備案)日期：
2023-11-13
有效期至：
2026-02-03
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑\\t成 分\\t含 量(最終反應(yīng)體系)試劑1\\t磷酸鹽緩沖液PH7.2\\t0.02mol\\/L\\t聚乙二醇\\t4%\\tTween20\\t0.1%\\t疊氮鈉\\t1g\\/L試劑2\\t羊抗人lgM抗體 100-300 ml\\/L\\t疊氮鈉\\t1g\\/L校準品 重組人血清前白蛋白 0.0632g\\/L-6.32g\\/L 重組人補體C3 0.407g\\/L-40.7g\\/L 重組人補體C4 0.0612g\\/L-6.12g\\/L 重組人免疫球蛋白IgA 0.5268g\\/L-52.68g\\/L 重組人免疫球蛋白IgG 2.6753g\\/L-267.53g\\/L 重組人免疫球蛋白IgM 0.3328g\\/L-33.28g\\/L 重組人轉(zhuǎn)鐵蛋白 0.6972g\\/L-69.72g\\/L
適用范圍：
用于人血清中免疫球蛋白IgM的體外定量測定。
變更情況：
2023-11-13注冊人住所變更 由“南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層”變更為“南京市江寧科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層”
生產(chǎn)地址：
南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層
型號規(guī)格：
60mL(R1:1×45mL、R2:1×15mL)120mL(R1:2×45mL、R2:2×15mL)160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL)160mL(R1:2×60mL;R2:1×40mL)200mL(R1:2×75mL、R2:2×25mL)240mL(R1:3×60mL;R2:1×60mL)400mL(R1:3×100mL;R2:1×100mL)250測試(R1:60mL、R2:20mL)(6×52測試）（R1：6×16.8mL、R2：6×5.8mL）180測試(R1:1×45mL;R2:1×15mL)360測試(R1:2×45mL;R2:2×15mL)480測試(R1:2×60mL;R2:2×20mL)480測試(R1:2×60mL;R2:1×40mL)600測試(R1:2×75mL;R2:2×25mL)720測試(R1:3×60mL;R2:1×60mL)1200測試(R1:3×100mL;R2:1×100mL)80mL(R1:60mL;R2:20mL)135.6mL(R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL)特定蛋白儀包裝：25測試(R1:25×225μL+R2:25×75μL)特定蛋白儀包裝： 50測試(R1:50×225μL+R2:50×75μL)特種蛋白復(fù)合校準品：1×0.85mL(可選購)
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
檢測試劑在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。校準品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定1個月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“”注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | 免疫球蛋白IgM檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準20162400585 | 160ml(R1:60ml×2|R2:20ml×2) | 1446.4000 |
| 江西省+動態(tài)第47批 | 免疫球蛋白IgM檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準20162400585 | 200ml(R1:75ml×2|R2:25ml×2) | 2260.0000 |
| 江西省+動態(tài)第47批 | 免疫球蛋白IgM檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準20162400585 | 60ml(R1:45ml×1|R2:15ml×1) | 678.0000 |
| 江西省+動態(tài)第47批 | 免疫球蛋白IgM檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準20162400585 | 120ml(R1:45ml×2|R2:15ml×2) | 1048.9900 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白IgM檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準20162400585 | 120mL(R1:2×45mL、R2:2×15mL) | 1048.9920 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白IgM檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準20162400585 | 160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL) | 1446.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白IgM檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準20162400585 | 200mL(R1:2×75mL、R2:2×25mL) | 2260.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白IgM檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準20162400585 | 480 測試(R1:2×60mL;R2:2×20mL) | 3796.8000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 免疫球蛋白IgM檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準20162400585 | 160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL) | 1446.40 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 免疫球蛋白IgM檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準20162400585 | 60mL(R1:1×45mL、R2:1×15mL) | 678.00 |