D-二聚體檢測(cè)試劑（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

河南杰瑞生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20242400626

注冊(cè)人住所：

鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)古城三路36號(hào)A-11-7號(hào)樓2層201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-02

有效期至：

2029-08-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測(cè)卡、樣本處理液、ID卡組成。其中：(1)檢測(cè)卡：由試紙條、塑料卡殼組成，每袋為1人份包裝。其中試紙條由硝酸纖維素膜(檢測(cè)線包被鼠抗D-二聚體包被抗體(0.6-1.0mg/ml)，質(zhì)控線包被羊抗雞IgY單克隆抗體(0.8-1.2mg/ml))、樣品墊(包被有熒光微球標(biāo)記的鼠抗D-二聚體標(biāo)記抗體(1.0-1.8mg/ml)和熒光微球標(biāo)記的雞IgY抗體(1.0-1.5mg/ml))、吸水紙、PVC板組成。(2)樣本處理液：含有10mmol/L的磷酸鹽緩沖液。(3)ID卡：1張，內(nèi)含項(xiàng)目名稱、生產(chǎn)批號(hào)、校準(zhǔn)曲線信息。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血漿、全血樣本中的D-二聚體的含量。臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測(cè)。不可用于深靜脈血栓的排除診斷。

生產(chǎn)地址：

尉氏縣先進(jìn)制造業(yè)開發(fā)區(qū)優(yōu)德大道南路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	D-二聚體檢測(cè)試劑（熒光免疫層析法）	豫械注準(zhǔn)20242400626	25人份\|盒	750.0000

同類產(chǎn)品: