纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）HemosIL Fibrinogen-C XL

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

儀器實(shí)驗(yàn)室公司Instrumentation Laboratory Co.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172406200

注冊人住所：

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

含有牛凝血酶、牛血清白蛋白、氯化鈣、緩沖劑和穩(wěn)定劑的凍干試劑。(具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血漿樣本中的纖維蛋白原。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室

變更情況：

2018-03-21 “注冊人名稱:Instrumentation Laboratory Co.”變更為“注冊人名稱:Instrumentation Laboratory Co. 儀器實(shí)驗(yàn)室公司”。 2021-07-08 增加適用機(jī)型以及說明書文字性變更，詳見附件，請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA

型號規(guī)格：

10×5mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	國械注進(jìn)20172406200	10×5mL	2596.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第51批	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	國械注進(jìn)20172406200	10 × 5ml	3993.0000