正畸支抗釘orthodontic anchor screw

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

麥迪龍醫(yī)療器械公司Mondeal Medical Systems GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20163170196

注冊人住所：

Am Gewerbering 7, 78570 Muehlheim a.d. Donau

批準(備案)日期：

2021-08-12

有效期至：

2025-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

正畸支抗釘材質(zhì)為Ti6A14VELI, 一次性使用產(chǎn)品，非無菌包裝，使用前需滅菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品使用支抗固定方法用于牙齒矯正。

代理公司：

凱爾斯瑪丁醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)源深路1088號1801室

變更情況：

2022-03-09 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)源深路1088號1801室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)海陽西路512號、前茂路38號5層503單元”。

生產(chǎn)地址：

Am Gewerbering 7, 78570 Muehlheim a.d. Donau

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進201636301962021年8月12日同意更正注冊證注冊人住所、生產(chǎn)地址內(nèi)容，2020年11月13日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸支抗釘	國械注進20163170196	LOMAS STANDARD Screw 1.5 x 7 mm grey	2246.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸支抗釘	國械注進20163170196	LOMAS QUAD Screw H 2.0 x 11 mm 0.018 x 0.025 grey	2246.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸支抗釘	國械注進20163170196	LOMAS HOOK Screw 1.5 x 9 mm grey	2246.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸支抗釘	國械注進20163170196	LOMAS QUAD Screw H 2.0 x 9 mm 0.022 x 0.028 grey	2246.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸支抗釘	國械注進20163170196	LOMAS QUAD Emergency screw V 2.3 x 9 mm 0.018 x 0.025 grey	2246.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸支抗釘	國械注進20163170196	LOMAS STANDARD Screw 1.5 x 9 mm grey	2246.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸支抗釘	國械注進20163170196	LOMAS QUAD Screw V 2.0 x 7 mm 0.018 x 0.025 grey	2246.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸支抗釘	國械注進20163170196	LOMAS QUAD Emergency Screw H 2.3 x 9 mm 0.018 x 0.025 grey	2246.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸支抗釘	國械注進20163170196	LOMAS HOOK Screw 1.5 x 7 mm grey	2246.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸支抗釘	國械注進20163170196	LOMAS STANDARD Screw 2.0 x 11 mm grey	2246.0000