雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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Elecsys Rubella IgM,Elecsys Precicontrol Rubella IgM
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Elecsys Rubella IgM,Elecsys Precicontrol Rubella IgM
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402695號(hào)
注冊(cè)人住所：
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-11-13
有效期至：
2013-11-12
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑M 鏈霉親和素包被的微粒(透明瓶蓋)1瓶6.5ml;鏈霉親和素包被的微粒,0.72mg/ml;經(jīng)過防腐處理。R1 抗-h-IgM 抗體-生物素;Rubella特異重組抗原(灰色瓶蓋),1瓶,10 ml。生物素化單克隆抗-h-IgM 抗體(鼠):＞500 ng/ml;風(fēng)疹樣顆粒(RLP),約0.1 U/mL;磷酸鈉緩沖液,pH7.7;經(jīng)過防腐處理。R2 抗Rubella抗體～Ru(bpy)2+3(黑色瓶蓋),1瓶,10ml:釕復(fù)合物標(biāo)記的抗Rubella抗體:＞400 ng/mL;磷酸鈉緩沖液,pH
適用范圍：
用免疫學(xué)方法定性測(cè)定人血清和血漿中的風(fēng)疹病毒IgM抗體。Elecsys和cobas e 免疫分析儀的工作原理是電化學(xué)發(fā)光免疫分析ECLIA。
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
德國(guó)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
JS20070007
生產(chǎn)地址：
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany
型號(hào)規(guī)格：
100測(cè)試/盒