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          脂蛋白a(LPa)質(zhì)控品

          國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
          產(chǎn)品名稱:

          脂蛋白a(LPa)質(zhì)控品

          注冊(備案)號:

          京械注準20162400987

          注冊人住所:

          北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

          批準(備案)日期:

          2021-07-01

          有效期至:

          2026-06-30

          結(jié)構(gòu)及組成:

          兩個水平的液體質(zhì)控品,脂蛋白a抗原,牛血清,疊氮鈉0.09%。目標濃度范圍:(30-70)nmolL,(80-120)nmolL。質(zhì)控品濃度具有批特異性,具體數(shù)值見瓶簽。

          適用范圍:

          與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于脂蛋白a(LPa)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

          變更情況:

          生產(chǎn)地址:“京械注準20162400987:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

          (批準日期:20210803)

          生產(chǎn)地址:

          北京市北京經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

          型號規(guī)格:

          低值質(zhì)控品:1×1mL、高值質(zhì)控品:1×1mL; 低值質(zhì)控品:2×1mL、高值質(zhì)控品:2×1mL。

          產(chǎn)品儲存條件及有效期:

          2℃~8℃保存,有效期為12個月。

          管理類別:

          第二類

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