TFE3抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20180488號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

批準(備案)日期：

2021-10-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由TFE3抗體試劑組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2018年04月11日,主要組成成分由“由鼠抗人TFE3單克隆抗體（克隆號MRQ-37），Antibody diluent組成?！弊兏鼮椤坝赏每谷薚FE3單克隆抗體（克隆號MRQ-37），Antibody diluent組成?！?。2020年09月27日,主要組成成分由“由兔抗人TFE3單克隆抗體（克隆號MRQ-37），Antibody diluent組成?！弊兏鼮椤坝蒚FE3抗體試劑組成?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2021年10月21日,備案人注冊地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

型號規(guī)格：

0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

18個月

管理類別：

第一類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	TFE3抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180488號	3ml\|瓶	949.9900
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	TFE3抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180488號	6.0ml/瓶（B）	1918.9900
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	TFE3抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180488號	3.0ml/瓶（B）	949.9900
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	TFE3抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180488號	6.0ml/瓶（B）	1919.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	TFE3抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180488號	3.0ml/瓶（B）	950.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	TFE3抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180488號	1.5ml\|瓶(B)	479.6600
江西省+動態(tài)第56批	TFE3抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180488號	1.5ml\|瓶(B)	648.0000
江西省+動態(tài)第56批	TFE3抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180488號	0.2ml\|瓶（A）	3768.0000
江西省+動態(tài)第56批	TFE3抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180488號	0.1ml\|瓶（A）	1944.0000
江西省+動態(tài)第54批	TFE3抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180488號	6.0ml\|瓶(B)	1918.9900

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