CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂桂械備20200164號(hào)

注冊(cè)人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-12

結(jié)構(gòu)及組成：

CD3-FITC熒光標(biāo)記單克隆抗體溶于0.5mL//1mL/2mL 0.01M磷酸鹽緩沖液中（pH7.2±0.2；含0.5%BSA，0.1%ProClin 300）。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD3的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2024年09月12日產(chǎn)品名稱由“CD3檢測(cè)試劑”變更為“CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）”;n預(yù)期用途由“檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD3的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD3的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！薄?/p>

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.儲(chǔ)存條件：2～8℃避光儲(chǔ)存，切勿冷凍。有效期：未開(kāi)封試劑盒自生產(chǎn)日期起可穩(wěn)定保存18個(gè)月。試劑開(kāi)瓶使用后，在2～8℃環(huán)境下可保存8個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	CD3檢測(cè)試劑	桂桂械備20200164號(hào)	URIT CD3 100測(cè)試/盒	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	CD3檢測(cè)試劑	桂桂械備20200164號(hào)	URIT CD3 50測(cè)試/盒	2400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	CD3檢測(cè)試劑	桂桂械備20200164號(hào)	25測(cè)試\|盒	1200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	CD3檢測(cè)試劑	桂桂械備20200164號(hào)	50測(cè)試\|盒	2400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	CD3檢測(cè)試劑	桂桂械備20200164號(hào)	100測(cè)試\|盒	4800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	CD3檢測(cè)試劑	桂桂械備20200164號(hào)	100測(cè)試/盒	4800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	CD3檢測(cè)試劑	桂桂械備20200164號(hào)	50測(cè)試/盒	2400

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