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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用超聲霧化器

注冊(cè)人名稱：

余姚市登月醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2230773號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-10

有效期至：

2017-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由供氣主機(jī)、霧化杯、送霧管、一次性口墊組成。一次性口墊為外購(gòu)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品。產(chǎn)品定時(shí)范圍0-60min,偏差±10%;產(chǎn)品連續(xù)工作時(shí)間最少4小時(shí);水槽內(nèi)水溫不大于60℃;產(chǎn)品最大霧化率不小于3ml/min;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品用于將液態(tài)藥物霧化供患者吸入。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙3768-2013 《醫(yī)用超聲霧化器》

生產(chǎn)地址：

余姚市泗門鎮(zhèn)東蒲村

型號(hào)規(guī)格：

DY-001