雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20232401240
注冊人住所：
湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟5層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-20
有效期至：
2028-12-19
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1:生物素標(biāo)記的T4類似物,50mmol\\/L 檸檬酸緩沖液,含0.1％ ProClin 300防腐劑;試劑2:吖啶酯標(biāo)記的T4單克隆抗體,含解離劑的50mmol\\/L 檸檬酸緩沖液,含0.1％ ProClin 300防腐劑;試劑3:鏈霉親和素包被的磁性微粒,50mmol\\/L Tris緩沖液,含0.1％ ProClin 300防腐劑;校準(zhǔn)品A:T4抗原、磷酸鹽緩沖液、BSA、防腐劑;校準(zhǔn)品B:T4抗原、磷酸鹽緩沖液、BSA、防腐劑;質(zhì)控品L:低濃度T4抗原、磷酸鹽緩沖液、BSA、防腐劑;質(zhì)控品H:高濃度T4抗原、磷酸鹽緩沖液、BSA、防腐劑;項(xiàng)目信息卡:包括主曲線信息、校準(zhǔn)品信息、質(zhì)控品信息及靶值范圍。
適用范圍：
本試劑盒采用化學(xué)發(fā)光法定量檢測人血清中總甲狀腺素的含量。
生產(chǎn)地址：
湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟5層
型號規(guī)格：
50測試\\/盒、100測試\\/盒、200測試\\/盒;校準(zhǔn)品(選配):2×0.55mL(2個(gè)水平);質(zhì)控品(選配):2×0.75mL(2個(gè)水平)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開封試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效\\r\\n期為12個(gè)月。開封后試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2～8℃避光保存，可穩(wěn)定28天。機(jī)載有效期為14天。
管理類別：
第二類
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