脂蛋白a測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白a測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

上海執(zhí)誠生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20162400706

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2026-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:氨基乙酸緩沖液、氯化鈉、乙二胺鈉、疊氮鈉；R2：氨基乙酸緩沖液、氯化鈉、乳膠包被抗體（羊）、疊氮鈉。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清\\/血漿中脂蛋白a的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400706”注冊證共同使用。;2020-04-24,注冊人住所由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號”變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層” 變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400706”注冊證共同使用。;2020-09-07

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層

型號規(guī)格：

R1 2×45 mL R2 1×10 mL；R1 8×45 mL R2 4×20 mL；R1 2×90 mL R2 1×20 mL；R1 6×90 mL R2 2×30 mL；R1 3×20 mL R2 3×4 mL；R1 3×50 mL R2 1×50 mL；R1 1×90 mL R2 1×10 mL；R1 2×90 mL R2 2×10 mL；R1 4×60 mL R2 2×30 mL；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃,18個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白 a 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20162400706	R1：2×45ml R2：1×10ml	2050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白a測定試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20162400706	R1 2×45ml，R2 1×10 ml	2050.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	脂蛋白a測定試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20162400706	R1 2×45ml，R2 1×10 ml	2300.00

同類產(chǎn)品: