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          一次性使用吸氧瓶

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          一次性使用吸氧瓶

          注冊(備案)號:

          湘械注準20172560256

          注冊人住所:

          衡陽市石鼓區(qū)蓮湖路32號

          批準(備案)日期:

          2017-09-15

          有效期至:

          2022-09-14

          結(jié)構(gòu)及組成:

          由濕化瓶(由過濾膜、瓶體、使用記錄標簽組成)、濕化液、鼻氧管(外購件)、霧化/濕化轉(zhuǎn)換旋鈕、保護膠塞(軟聚氯乙烯材質(zhì))組成。分為150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶三種規(guī)格。瓶體由醫(yī)用PVC材料注塑而成,鼻氧管為外購件,濕化液由1.25gε-聚賴氨酸加純化水配制而成。產(chǎn)品采用鈷60輻照滅菌。濕化液的微生物限度:在有效期內(nèi)濕化液的菌落總數(shù)≤100CFU/ml,真菌菌落總數(shù)≤50CFU/ml,大腸菌群、銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌每1ml內(nèi)不得檢出。本產(chǎn)品瓶蓋下端外圓錐接頭的保護膠塞取下后可與鼻氧管

          適用范圍:

          適用于醫(yī)療機構(gòu)患者吸氧氣時濕化氧氣、接入霧化器進行霧化。

          變更情況:

          原注冊證號:湘食藥監(jiān)械(準)字2013第2560112號

          生產(chǎn)地址:

          衡陽市衡常路8號

          型號規(guī)格:

          ZJSHP150、ZJSHP200、ZJSHP250

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