游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒（ACS-ACOD法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

重慶潤(rùn)康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400296

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。其中試劑為標(biāo)配組分，含試劑1（用R1表示）和試劑2（用R2表示）。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品為選配組分。R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.1molL、輔酶A 25gL、腺苷三磷酸 5mmolL、乙酰輔酶A合成酶 500UL、4-氨基安替比林 5mmolL；R2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.1molL、色原 10mmolL、乙酰輔酶A氧化酶 10KUL、過氧化物酶 85KUL；校準(zhǔn)品：游離脂肪酸標(biāo)示值見瓶簽、磷酸鹽緩沖液 0.01molL；質(zhì)控品：游離脂肪酸標(biāo)

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清或血漿中游離脂肪酸的含量，臨床上主要用于高脂血癥、冠心病和動(dòng)脈粥樣硬化的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號(hào)規(guī)格：

25mL(試劑1：1×20mL＋試劑2：1×5mL)、50mL(試劑1：1×40mL＋試劑2：1×10mL)、75mL(試劑1：1×60mL＋試劑2：1×15mL)、150mL(試劑1：2×60mL＋試劑2：1×30mL)、300mL(試劑1：4×60mL＋試劑2：2×30mL)、600mL(試劑1：8×60mL＋試劑2：2×60mL)、60T、6×60T、50T、100T、150T、200T、4×440T、2×440T、2×450T、550T、2×625T、750T、1000T、校準(zhǔn)品：1×1mL、質(zhì)控

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃避光保存可穩(wěn)定1年。夏季運(yùn)輸注意冷藏，不得冷凍，冷藏運(yùn)輸12天無影響。試劑開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定2周。2.校準(zhǔn)品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品開瓶后于2～8℃避光密封保存可穩(wěn)定2周。3.質(zhì)控品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光密封保存可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒（ACS-ACOD法）	渝械注準(zhǔn)20192400296	150mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：1×30mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL	7050.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒（ACS-ACOD法）	渝械注準(zhǔn)20192400296	50mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL	2350.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒（ACS-ACOD法）	渝械注準(zhǔn)20192400296	150mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：1×30mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL	7050

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