總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152400501

注冊(cè)人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2024-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、對(duì)羥基苯甲酸鈉、膽固醇酯酶、疊氮鈉；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林；校準(zhǔn)品(選配)：膽固醇(緩沖液基質(zhì))。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中總膽固醇的含量。

變更情況：

注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：2×40mL，試劑2：2×20mL；試劑1：4×60mL，試劑2：2×60mL；試劑1：5×60mL，試劑2：3×50mL；試劑1：3×40mL，試劑2：3×20mL；試劑1：5×60mL，試劑2：3×55mL；60mL；160mL；360mL；試劑1：4×40mL，試劑2：4×20mL；試劑1：4×50mL，試劑2：2×50mL；試劑1：4×60mL，試劑2：2×65mL；3000mL；480mL；12×60測試/盒；12×70測試/盒；720測試/盒；840測試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：1mL；3mL；5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP法）	浙械注準(zhǔn)20152400501	試劑1：5×60mL，試劑2：3×50mL	540.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP法）	浙械注準(zhǔn)20152400501	480mL	576.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP法）	浙械注準(zhǔn)20152400501	3000mL	3600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP法）	浙械注準(zhǔn)20152400501	試劑1：4×60mL，試劑2：2×65mL	444.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP法）	浙械注準(zhǔn)20152400501	試劑1：4×50mL，試劑2：2×50mL	300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP法）	浙械注準(zhǔn)20152400501	160mL	192.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP法）	浙械注準(zhǔn)20152400501	試劑1：4×40mL，試劑2：4×20mL	288.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP法）	浙械注準(zhǔn)20152400501	試劑1：5×60mL，試劑2：3×55mL	558.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP法）	浙械注準(zhǔn)20152400501	60mL	72.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP法）	浙械注準(zhǔn)20152400501	試劑1：3×40mL，試劑2：3×20mL	176.4000

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