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產(chǎn)品名稱：

胸腔手術(shù)器械

注冊(cè)人名稱：

桐廬康爾醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1070054號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-28

有效期至：

2017-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

手術(shù)器械由取物鉗、抓取鉗、分離鉗、淋巴鉗、夾持鉗、肺葉鉗、卵圓鉗、持針鉗、剪刀等組成。器械與人體接觸部分采用醫(yī)用不銹鋼材料制造,其化學(xué)成份應(yīng)符合YY/T 0294.1的規(guī)定。手術(shù)鉗鉗頭、手術(shù)剪頭等應(yīng)經(jīng)過熱處理,其硬度要求為390 HV0.2～535HV0.2,且兩片硬度之差應(yīng)不大于45HV0.2。器械外表面應(yīng)光滑、圓整,表面不得有鋒棱、毛刺、裂紋及明顯的碰傷、劃痕等缺陷,其表面粗糙度最大值頭部和桿部應(yīng)不大于0.8μm,其余部位應(yīng)不大于1.6μm。手術(shù)器械不銹鋼的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149中5.4b

適用范圍：

產(chǎn)品供臨床醫(yī)生胸腔手術(shù)時(shí)抓取組織、實(shí)施手術(shù)用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙杭1323-2013

生產(chǎn)地址：

杭州市桐廬縣縣城閬苑路108號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

KE-701