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免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫透射比濁法)
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫透射比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401203號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-10-12
有效期至：
2017-10-11
結(jié)構(gòu)及組成：
免疫球蛋白M測定試劑盒基本組分為:R1磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、防腐劑、氯化鈉、氟化鈉、表面活性劑、聚乙二醇6000(pH7.50±0.05);R2:磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、防腐劑、羊抗人免疫球蛋白M抗血清40～60mg/ml(pH7.50±0.05)。性能參數(shù):在光徑1.0cm,波長750nm處,試劑空白吸光度≤0.30;分析靈敏度:0.02～0.1;線性范圍:在0～5.0mg/ml范圍內(nèi),r≥0.990;重復(fù)性:CV≤10%;批間差:CV≤15%;準(zhǔn)確度:相對偏差≤10%。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中免疫球蛋白M的濃度。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/蘇1261-2013
生產(chǎn)地址：
武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴凰工業(yè)園區(qū)(鳴新西路128號)
型號規(guī)格：
規(guī)格一:R1 30ml×1,R2 15ml×1;規(guī)格二:R1 100ml×1,R2 50ml×1;規(guī)格三:R1 80ml×2,R2 80ml×1
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